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題目?jī)?nèi)容
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A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
C.擴(kuò)大人群的IV期臨床研究和觀察
D.工藝的優(yōu)化改進(jìn)工作
答案
更多“疫苗上市后還要進(jìn)行哪項(xiàng)研究，對(duì)疫苗在更大規(guī)模人群的安全性和有效性進(jìn)行特久的評(píng)價(jià)?”相關(guān)的問(wèn)題
第1題
A.在健康志原者中檢驗(yàn)受試藥的安全性
B.在患者中檢驗(yàn)受試藥的不良反應(yīng)發(fā)生情況
C.在患者中進(jìn)行受試藥的初步藥效學(xué)評(píng)價(jià)
D.擴(kuò)大試驗(yàn)，在300例患者中評(píng)價(jià)受試藥的有效性、安全性、利益與風(fēng)險(xiǎn)
E.受試新藥上市后在社會(huì)人群中繼續(xù)進(jìn)行安全性和有效性評(píng)價(jià)(2016年藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)真題)
第2題
A、現(xiàn)況研究
B、病例對(duì)照研究
C、隊(duì)列研究
D、實(shí)驗(yàn)研究
E、橫斷面研究
第3題
關(guān)于藥品的臨床評(píng)價(jià)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A．新藥在上市前要經(jīng)過(guò)三期臨床試驗(yàn)
B．批準(zhǔn)上市后還要經(jīng)過(guò)Ⅳ期臨床試驗(yàn)
C．前三期的臨床試驗(yàn)稱為上市前藥物臨床評(píng)價(jià)階段
D．上市后的臨床試驗(yàn)稱為藥品臨床再評(píng)價(jià)階段
E．對(duì)藥師來(lái)說(shuō)，藥品臨床評(píng)價(jià)的對(duì)象是上市后Ⅳ期臨床試驗(yàn)的新藥
第4題
A.在易感兒童中進(jìn)行疫苗接種的效果觀察
B.食鹽中統(tǒng)一加碘，使整個(gè)研究地區(qū)的人群食用，來(lái)預(yù)防地方性甲狀腺腫
C.在醫(yī)院評(píng)價(jià)某種新藥的療效
D.對(duì)流腦流行區(qū)的兒童進(jìn)行中草藥漱口的預(yù)防效果觀察
E.孕婦抽煙對(duì)胎兒發(fā)育影響的觀察
第5題
A.在易感兒童中進(jìn)行疫苗接種的效果觀察
B.食鹽中統(tǒng)一加碘，使整個(gè)研究地區(qū)的人群食用，來(lái)預(yù)防地方性甲狀腺腫
C.在醫(yī)院評(píng)價(jià)某種新藥的療效
D.對(duì)流腦流行區(qū)的兒童進(jìn)行中草藥漱口的預(yù)防效果觀察
E.孕婦抽煙對(duì)胎兒發(fā)育影響的觀察
第6題
對(duì)于流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究對(duì)象的選擇，下面哪一項(xiàng)不正確
A．流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究應(yīng)選擇依從性好的人群
B．在新藥臨床試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)將老年人、兒童及孕婦等除外
C．在做藥物臨床試驗(yàn)時(shí)，不應(yīng)選擇流動(dòng)性強(qiáng)的人群
D．要評(píng)價(jià)甲肝疫苗的效果，可以選擇新近有甲肝流行的地區(qū)
E．要評(píng)價(jià)食用鹽中加碘是否能有效預(yù)防地方性甲狀腺腫，可以選擇缺碘的內(nèi)陸地區(qū)
第7題
第8題
第9題
A、不清楚
B、挺安全的我國(guó)疫苗在研發(fā)、試驗(yàn)、審批、上市、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、接種等全流程都有非常嚴(yán)格的管理規(guī)定前期試驗(yàn)表明，全程接種28天后90%以上受種者都會(huì)產(chǎn)生抗體，保護(hù)效果明顯
第10題
A.安全性
B.有效性
C.質(zhì)量可控性
D.多樣性
第11題
A.國(guó)家基本藥物的遴選
B.藥品上市前臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和上市后藥品有效性再評(píng)價(jià)
C.藥物利用情況的調(diào)查研究
D.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)研究
E.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究
